Resumen
ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.
ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.
ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.
ISO 7199:2016 does not apply to
- implanted oxygenators,
- liquid oxygenators,
- extracorporeal circuits (blood tubing),
- separate heat exchangers,
- separate ancillary devices, and
- separate arterial line filter.
Informaciones generales
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Estado: PublicadoFecha de publicación: 2016-11Etapa: Norma Internacional para revisar [90.92]
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Edición: 3Número de páginas: 13
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Comité Técnico :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS actualizaciones
Modificaciones
Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.
Ciclo de vida
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Anteriormente
RetiradaISO 7199:2009
RetiradaISO 7199:2009/Amd 1:2012
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Ahora
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00
Preliminar
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10
Propuesta
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20
Preparación
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30
Comité
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40
Consulta
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50
Aprobación
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60
Publicación
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90
Revisión
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95
Retirada
Modificaciones
Aportan contenido adicional; Disponible para su compra; No incluidas en el texto de la norma existentePublicadoISO 7199:2016/Amd 1:2020
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00
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Será reemplazada por
En desarrolloISO/FDIS 7199
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