Тезис
ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.
ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.
ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.
ISO 7199:2016 does not apply to
- implanted oxygenators,
- liquid oxygenators,
- extracorporeal circuits (blood tubing),
- separate heat exchangers,
- separate ancillary devices, and
- separate arterial line filter.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2016-11Этап: Между-народный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS обновления
Изменения
Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 7199:2009
ОтозваноISO 7199:2009/Amd 1:2012
-
Сейчас
ОпубликованоISO 7199:2016
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Изменения
Содержат дополнительные материалы; доступны для приобретения; не включены в текст действующего стандарта.ОпубликованоISO 7199:2016/Amd 1:2020
-
00
-
Пересмотрен
В стадии разработкиISO 7199
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)