DIS Norme internationale
ISO/DIS 10993-7
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Numéro de référence
ISO/DIS 10993-7
ISO/DIS 10993-7
Edition 3
© ISO 2024
DIS
Norme internationaleu
ISO/DIS 10993-7
84824
Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.
Remplacera ISO 10993-7:2008
Résumé
L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.
Informations générales
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État actuel: ProjetStade: DIS enregistré [40.00]
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Edition: 3
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Comité technique :ISO/TC 194ICS :11.100.20
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Cycle de vie
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Précédemment
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