Projet
Norme internationale
ISO/DIS 10993-7
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Numéro de référence
ISO/DIS 10993-7
Edition 3
© ISO 2024
Projet Norme internationale
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Projet
Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.
Remplacera ISO 10993-7:2008

ISO/DIS 10993-7

Langue
Format
CHF 129
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Résumé

L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Stade
    : Rapport complet diffusé: DIS approuvé pour enregistrement comme FDIS [40.99]
  • Edition
     : 3
    Nombre de pages
     : 145
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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