ISO/FDIS 10993-7

Projet

Projet au stade approbation.

Remplacera ISO 10993-7:2008

Résumé

L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.

Informations générales

État actuel
: Projet

Stade
: Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle [50.00]
Edition
: 3
Comité technique :
ISO/TC 194

ICS :
11.100.20
RSS mises à jour