Projet de comité
ISO/CD 8537
Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille
Numéro de référence
ISO/CD 8537
Edition 4
Projet de comité
ISO/CD 8537
83770
Examen du projet par le comité en cours.
Remplacera ISO 8537:2016

Résumé

ISO 8537:2016 spécifie des exigences et des méthodes d'essai applicables aux seringues stériles vides non réutilisables, avec ou sans aiguille, constituées de plastique et uniquement destinées à l'injection d'insuline, avec laquelle les seringues sont remplies par l'utilisateur final. La présente Norme internationale concerne les seringues non réutilisables utilisées uniquement chez l'être humain et remplies d'insuline en concentrations variables.

Les seringues à insuline décrites dans la présente Norme internationale sont prévues pour être utilisées (par exemple, injection d'insuline) immédiatement après leur remplissage et ne sont pas adaptées pour contenir de l'insuline pendant de longues périodes.

ISO 8537:2016 exclut les seringues non réutilisables en verre, les seringues utilisables avec les pousse-seringues électriques, les seringues pré-remplies par le fabricant et les seringues prévues pour être conservées après leur remplissage (par exemple, dans un kit prévu pour être rempli par un pharmacien).

Informations générales

  •  : Projet
    : Mise en consultation du CD [30.20]
  •  : 4
  • ISO/TC 84
  • RSS mises à jour

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