ISO 18113-4:2022
p
ISO 18113-4:2022
79869

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV), d’étalons et de matériaux de contrôle destinés aux autodiagnostics.

Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.

Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’utilisation.

Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:

a) les instruments ou les équipements de DIV;

b) les réactifs de DIV à usage professionnel.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2022-10
  •  : 2
     : 12
  •  : ISO/TC 212 Laboratoires de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro
  •  :
    11.100.10 Systèmes de diagnostic in vitro

Acheter cette norme

fr
Format Langue
std 1 61 PDF + ePub
std 2 61 Papier
  • CHF61

Vous avez une question?

Consulter notre FAQ

Service à la clientèle
+41 22 749 08 88

Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Suivez l'actualité de l'ISO

Inscrivez-vous à notre Newsletter (en anglais) pour suivre nos actualités, points de vue et informations sur nos produits.