ISO 18113-4:2022
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ISO 18113-4:2022
79869

État actuel : Publiée

fr
Format Langue
std 1 63 PDF + ePub
std 2 63 Papier
  • CHF63
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Résumé

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV), d’étalons et de matériaux de contrôle destinés aux autodiagnostics.

Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.

Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’utilisation.

Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit:

a) les instruments ou les équipements de DIV;

b) les réactifs de DIV à usage professionnel.

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Informations générales

  •  : Publiée
     : 2022-10
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 2
     : 12
  • ISO/TC 212
    11.100.10 
  • RSS mises à jour

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