ISO 11737-2:2019

Résumé

1.1 Le présent document spécifie les critères généraux pour les contrôles de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant, d'une plus faible ampleur que celui qu'il est prévu d'utiliser dans le procédé de stérilisation de routine. Les essais décrits sont destinés à être réalisés au moment de la définition, de la validation ou de la maintenance d'un procédé de stérilisation.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2019-12
Edition
: 3

Nombre de pages
: 18
Comité technique
: ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé
ICS
:
07.100.10 Microbiologie médicale

11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

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