État actuel : Publiée (Sera révisée)

Le dernier examen de cette norme date de 2022. Cette édition reste donc d’actualité.
Cette norme sera remplacée parISO 8637-1
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Résumé

L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme.

L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas:

- aux circuits sanguins extracorporels;

- aux filtres pour plasma;

- aux dispositifs d'hémoperfusion;

- aux dispositifs d'accès vasculaire;

- aux pompes sanguines;

- aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;

- aux dispositifs de détection d'air;

- aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse;

- aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration;

- aux modes opératoires et au matériel de retraitement.

NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637‑2.

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Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2017-11
    Stade
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 21
  • Comité technique :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.40 
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