Résumé
L'ISO 80601-2-69:2014 spécifie les exigences applicables à la sécurité de base et aux performances essentielles d'un concentrateur d'oxygène en combinaison avec ses accessoires, désigné ci-après sous le terme d'appareil em, visant à augmenter la concentration en oxygène du gaz destiné à être délivré à un patient unique. De tels concentrateurs d'oxygène sont, en général, destinés à être utilisés dans un environnement de soins à domicile, et sont également opérationnels en déplacement pour un patient unique dans divers environnements, dans les transports publics et privés ainsi que dans les transports aériens.
L'ISO 80601-2-69:2014 est applicable aux concentrateurs d'oxygène opérationnels en déplacement et non opérationnels en déplacement. Elle est applicable aux concentrateurs d'oxygène intégrés ou utilisés avec d'autres dispositifs médicaux, appareils em ou systèmes em.
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2014-07
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Edition: 1Nombre de pages: 44
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Comité technique: ISO/TC 121/SC 3 Appareils respiratoires et équipements connexes utilisés pour les soins aux patients
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- ICS :
- 11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 8359:1996
AnnuléeISO 8359:1996/Amd 1:2012
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Actuellement
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Révisée par
PubliéeISO 80601-2-69:2020
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