Résumé
L'ISO 11040-4:2015 s'applique
- aux cylindres en verre étiré (à un compartiment) pour préparations d'injection et
- aux seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables.
Elle spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables.
L'ISO 11040-4:2015 décrit également les différents composants de la seringue pré‑assemblée stérilisée préremplissable.
Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes à l'ISO 11040‑4:2015 ne sont pas réutilisables.
Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige, ne sont pas décrits dans l'ISO 11040-4:2015.
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 11040-4:2007
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Amendements
Proposent un contenu additionnel; disponibles à l’achat; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.AnnuléeISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
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00
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Révisée par
PubliéeISO 11040-4:2024