Numéro de référence
ISO 10993-7:2008
© ISO 2024
Norme internationale
ISO 10993-7:2008
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Edition 2
2008-10
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Publiée (Edition 2, 2008)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2016. Cette édition reste donc d’actualité.
Cette norme comprend 1 amendement.

ISO 10993-7:2008

Langue
Format
CHF 216
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Résumé

L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2008-10
    Stade
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 97
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

titre manque

Edition 2019

Langue
Format
CHF 18
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Cycle de vie

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant

3
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