Numéro de référence
ISO 10993-7:2008
Norme internationale
ISO 10993-7:2008
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Edition 2
2008-10
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ISO 10993-7:2008
34213
Publiée (Edition 2, 2008)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2016. Cette édition reste donc d’actualité.
Cette norme comprend 1 amendement.

ISO 10993-7:2008

ISO 10993-7:2008
34213
Langue
Format
CHF 216
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Résumé

L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2008-10
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  •  : 2
     : 97
  • ISO/TC 194
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

titre manque

Edition 2019

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
72766
Langue
Format
CHF 18
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Prochaine édition en cours d'élaboration

Draft
International Standard
ISO/DIS 10993-7
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
Reference number
ISO/DIS 10993-7
Edition 1
Projet Norme internationale

ISO/DIS 10993-7

Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène

ISO/DIS 10993-7

ISO/DIS 10993-7
84824
Langue
Format
CHF 129
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