Résumé

Le domaine d'application donné à l'article 1 de l'EN 60601-1:1990 + A1:1993 et A12:1993 s'applique avec les précisions suivantes.

ISO 17510-1:2002 spécifie les exigences relatives aux dispositifs destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile ou en hôpital.

La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence ne sont pas traitées dans l'ISO 17510-1:2002.

ISO 17510-1:2002 ne s'applique pas aux dispositifs traités dans le domaine d'application de la série des EN 794.

ISO 17510-1:2002 ne couvre pas les ventilateurs externes tels que définis dans l'ISO 4135.

Les masques et accessoires thérapeutiques sont traités dans l'ISO 17510-2.


Informations générales 

  • État actuel
     :  Annulée
    Date de publication
     : 2002-02
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 27
  • Comité technique
     : ISO/TC 121/SC 3 Appareils respiratoires et équipements connexes utilisés pour les soins aux patients
  • ICS
     :
    11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

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