Borrador del Comité
ISO/CD 10993-16
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables
Reference number
ISO/CD 10993-16
Edition 4
© ISO 2025
Borrador del Comité
En desarrollo
El comité está revisando un borrador.
Reemplazará ISO 10993-16:2017

Resumen

ISO 10993-16:2017 provides principles on designing and performing toxicokinetic evaluation relevant to medical devices. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic evaluation in the biological evaluation of medical devices.

Informaciones generales

  • Estado
     : En desarrollo
    Etapa
    : Estudio de CD iniciado [30.20]
  • Edición
     : 4
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 194
  • RSS actualizaciones

Ciclo de vida

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3
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