No disponible en español

Estado : Publicado (En proceso de revisión)

Esta norma se revisó y confirmó por última vez en 2023. Por lo tanto, esta versión es la actual.
Formato Idioma
PDF + ePub
Papel
  • CHF63
Convertir Franco suizo (CHF) a tu moneda

Resumen

ISO 15676:2016 specifies requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). This document is applicable to all medical tubing intended for cardiopulmonary bypass (CPB) and/or extracorporeal membrane oxygenation (ECMO), but specific requirements and tests are included for tubing intended for use with peristaltic pumps during (short-term, i.e. <6 h duration) CPB surgery or (long-term, i.e. >24 h) ECMO procedures. The sterility and non-pyrogenicity provisions of this document are applicable to tubing packs labelled as "sterile".

It is applicable only to the tubing aspects for multifunctional systems that may have integral components such as blood gas exchangers (oxygenators), reservoirs, blood filters, defoamers, blood pumps, etc.

Standard first page

Preview 

Previsualice esta norma en nuestra Plataforma de navegación en línea (OBP)

Informaciones generales

  • Estado
     : Publicado
    Fecha de publicación
     : 2016-08
    Etapa
    : Norma Internacional confirmada [90.93]
  • Edición
     : 2
    Número de páginas
     : 8
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS actualizaciones

Ciclo de vida

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
Good Health and Well-being

Got a question?

Check out our FAQs

Customer care
+41 22 749 08 88

Opening hours:
Monday to Friday - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Tienda
  3. Standards catalogue
  4. TC
  5. ISO/TC 150/SC 2
  6. ISO 15676:2016