ISO 11608-3:2022
p
ISO 11608-3:2022
76626
недоступно на русском языке

Текущий статус : Опубликовано

ru
Формат Язык
std 1 151 PDF + ePub
std 2 151 Бумажный
  • CHF151
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements and test methods for design verification of containers and integrated fluid paths used with Needle-Based Injection Systems (NISs) according to ISO 11608-1.

It is applicable to single and multi-dose containers either filled by the manufacturer (primary container closure) or by the end-user (reservoir) (e.g. cartridges, syringes) and fluid paths that are integrated with the NIS at the point of manufacture.

This document is also applicable to prefilled syringes (see ISO 11040-8) when used with a NIS (see also scope of ISO 11608-1:2022).

This document is not applicable to the following products:

—    sterile hypodermic needles;

—    sterile hypodermic syringes;

—    sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin;

—    containers that can be refilled multiple times;

—    containers intended for dental use;

—    catheters or infusion sets that are attached or assembled separately by the user.

Preview 

Вы можете ознакомиться с данным стандартом в нашей онлайн-библиотеке (OBP)

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2022-04
     : 2023-01
     : 2023-01
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  •  : 3
  • ISO/TC 84
    11.040.25 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)