ISO 22442-2:2020
p
ISO 22442-2:2020
74281
недоступно на русском языке

Текущий статус : Опубликовано

ru
Формат Язык
std 1 96 PDF + ePub
std 2 96 Бумажный
  • CHF96
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements for controls on the sourcing, collection, and handling (which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442‑1.

NOTE Selective sourcing is especially important for transmissible spongiform encephalopathy (TSE) risk management, i.e. when utilising animal tissue and/or their derivative originating from bovine, ovine and caprine species, deer, elk, mink or cats.

This document does not cover the utilization of human tissues in medical devices.

This document does not specify a quality management system for the control of all stages of production of medical devices.

Preview 

Вы можете ознакомиться с данным стандартом в нашей онлайн-библиотеке (OBP)

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2020-09
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  •  : 3
  • ISO/TC 194
    11.100.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)