Reference number
IEC 80601-2-78:2019
International Standard
IEC 80601-2-78:2019
Medical electrical equipment — Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
Edition 1
2019-07
Preview
IEC 80601-2-78:2019
68474
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2019)
В данный стандарт внесены 1 поправка.

IEC 80601-2-78:2019

IEC 80601-2-78:2019
68474
Язык
Формат
CHF 345
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to • external limb prosthetic devices (use ISO 22523), • electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), • diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and • personal care ROBOTS (use ISO 13482).

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2019-07
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  •  : 1
  • ISO/TC 299
    11.040.01 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Версия 2024

IEC 80601-2-78:2019/Amd 1:2024
83341
Язык
Формат
CHF 115
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ