ISO/TR 80002-2:2017
p
ISO/TR 80002-2:2017
60044
недоступно на русском языке

ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485.

ISO/TR 80002-2:2017 applies to

- software used in the quality management system,

- software used in production and service provision, and

- software used for the monitoring and measurement of requirements.

It does not apply to

- software used as a component, part or accessory of a medical device, or

- software that is itself a medical device.


Общая информация 

  •  :  Published
     : 2017-06
  •  : 1
  •  : ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices
  •  :
    11.040.01 Medical equipment in general
    35.240.80 IT applications in health care technology

Приобрести данный стандарт

ru
Формат Язык
std 1 198 PDF
std 2 198 Бумажный
  • CHF198

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.