недоступно на русском языке

Тезис

 Preview

ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:

  • genotoxicity;
  • carcinogenicity;
  • reproductive and developmental toxicity.

ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.


Общая информация 

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2014-10
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет
     : ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices
  • ICS
     :
    11.100.20 Biological evaluation of medical devices

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF145

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 194
  6. ISO 10993-3:2014