Reference number
ISO 10993-7:2008
© ISO 2024
International Standard
ISO 10993-7:2008
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Edition 2
2008-10
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2008)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2016. Поэтому данная версия остается актуальной.
В данный стандарт внесены 1 поправка.

ISO 10993-7:2008

Язык
Формат
CHF 216
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.

EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2008-10
    Этап
    : Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Applicability of allowable limits for neonates and infants

Версия 2019

Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO 10993-7:2008