Ссылочный номер
ISO 11137-2:2006
© ISO 2025
ISO 11137-2:2006
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Версия 1
2006-04
В время отменен
Отозвано (Версия 1, 2006)

Тезис

ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level (SAL) of 10-6. It also specifies methods of dose auditing in order to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2006 defines product families for dose establishment and dose auditing.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Отозвано
    Дата публикации
     : 2006-04
    Исправленный вариант (английский)
     : 2006-07
    Исправленный вариант (Французский)
     : 2006-07
    Этап
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.080
  7. 11.080.01
  8. ISO 11137-2:2006