Стандарты ИСО для медицинского оборудования и устройств обеспечивают высочайший уровень безопасности, производительности и надежности, и затрагивают все возможные варианты — от хирургических инструментов до диагностического оборудования.

Ценная информация

Основополагающие принципы использования телемедицинского оборудования

Если вы являетесь медицинским работником, начинающим путь к телездравоохранению, не пугайтесь обескураживающего разнообразия доступных устройств для телездравоохранения. Вместо этого давайте рассмотрим, как инвестиции в данные важные инструменты помогут оптимизировать ваши услуги телемедицины.

A bioharad sharps container for used syringes.

ГРАФИЧЕСКИЕ СИМВОЛЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Не оставляя места для ошибок.

Close shot of a surgeon's gloved hand reaching for syringes on table.

Новые стандарты ИСО на медицинские изделия

Решение существующих проблем при одновременном повышении безопасности и производительности продукции.

Наиболее популярные стандарты

Стандарт
ISO 15223-1:2021
Medical devices
Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer

Part 1: General requirements

Стандарт
ISO 13485:2016
Medical devices
Quality management systems

Requirements for regulatory purposes

Стандарт
ISO 14971:2019
Medical devices
Application of risk management to medical devices