Всемирная кампания по вакцинации помещает шприцы в центр всеобщего внимания

В условиях, когда существующие производители увеличивают свои объемы, и на рынке появляются новые лица, как мы можем быть уверены, что все эти свежеизготовленные шприцы безопасны и эффективны?

ВОЗ выпустила ряд руководящих принципов по использованию рекомендуемых ими типов шприцев, таких как руководство ВОЗ по использованию безопасных шприцев для внутримышечных, внутрикожных и подкожных инъекций в медицинских учреждениях, опубликованное в 2016 году. В этих руководящих принципах описывается то, что ВОЗ считает небезопасной практикой, и даются рекомендации по безопасным ее видам. Данные практики продвигают идеи использования шприцев, которые изготавливаются в соответствии с определениями и требованиями нескольких стандартов ИСО для обеспечения их соответствия международно согласованным уровням безопасности и качества.

К ним относятся ISO 23908, Защита от повреждений, наносимых острыми частями. Требования и методы испытаний. Устройства защиты от уколов одноразовыми иглами для подкожных инъекций, устройствами для введения катетеров и иглами, используемыми для забора крови, который обеспечивает согласованные на международном уровне минимальные стандарты, снижающие риск травм от острых предметов. Кроме того, серия ISO 7886 , определяющая свойства и требования к стерильным одноразовым шприцам для подкожного введения, также охватывает самоблокирующиеся шприцы (ISO 7886-3) и шприцы с функцией предотвращения повторного использования (ISO 7886-4). Самоблокирующиеся шприцы также используются в инициативе COVAX.

Эти стандарты являются весьма полезными инструментами для производителей шприцев с целью обеспечения соответствия их продукции рекомендациям ВОЗ, а также передовой мировой практике. Также, данные стандарты помогают новым производителям в производстве такой продукции, которую можно использовать с вакцинами, что позволяет сэкономить огромное количество времени, а это чрезвычайно важно, поскольку мы не можем позволить себе тратить усилия впустую, учитывая огромные количества шприцев, необходимых для миллионов и миллионов доз вакцины.

Почему миру необходимо так много шприцев, когда многие вакцины поставляются в пузырьках? Почему нельзя просто использовать шприцы повторно?

Повторное использование шприцев увеличивает риск развития заболеваний, таких как гепатит В и С и ВИЧ, которые передаются через контакт с биологическими жидкостями другого человека, например, кровью. В течение некоторого времени ВОЗ призывала использовать одноразовые шприцы, известные также как самоблокирующиеся шприцы или "умные" инъекторы. Повторное использование шприцев и ненадлежащая утилизация отходов, содержащих острые предметы, были заявлены в качестве ключевых факторов риска инфицирования как пациентов, так и самих медицинских работников в руководящих принципах ВОЗ. Поэтому они настоятельно рекомендуют использование одноразовых шприцев, как указано в стандартах ISO 7886 и ISO 23908. Эти стандарты определяют требования, предъявляемые к производителям инъекторов в отношении эффективности и пригодности для использования безопасных шприцев.

© Andreea Campeanu/Stringer

Каково будущее шприцевой технологии? И как ИСО решает эту проблему?

Существуют разработки в области новых материалов, в частности, пластмассовых полимеров, которые имеют много преимуществ, когда дело доходит до производства, так как позволяют создавать шприцы с более точными техническими характеристиками. Также появляются и новые технологии, где, например, шприц из полимера имеет внутри микрослой стекла. Это позволяет создавать шприцы, которые отвечают всем размерным спецификациям, при этом имея традиционную контактную поверхность из стекла для соприкосновения с лекарственными препаратами.

Что, возможно, также имеет отношение к текущей кампании по вакцинации против COVID-19, так это потенциальное использование безыгольных инъекторов. Именно при таком способе лекарство вводится под давлением и с высокой скоростью, или механическим движением, чтобы придать ему кинетическую энергию так, чтобы оно практически безболезненно проникало в кожу. Данный способ чрезвычайно интересен, особенно тогда, когда речь идет о быстрой вакцинации больших популяций, так как он обладает потенциалом для более быстрого введения инъекций. Также, использование безыгольных инъекторов успокаивает людей, страдающих иголофобией, так как при подобном введении вакцины иглы не требуются. Этот тип инъектора также может быть очень полезен, если в какой-либо момент вакцина будет рекомендоваться для детей.

В настоящее время ведется разработка методов использования безыгольных инъекторов с вакциной от COVID-19, и я полагаю, что они могут стать доступны в течение ближайшего года или двух. С этой целью в конце прошлого года комитет проконсультировался с целым рядом заинтересованных сторон, включая ВОЗ и ЦКЗ (Центры по контролю и профилактике заболеваний), чтобы проверить, по-прежнему ли актуален наш действующий стандарт для этой технологии, ISO 21649, Безыгольные инжекторы медицинского назначения. Требования и методы испытания. Мы установили, что существуют новые понимания, рыночные тенденции и технологические разработки, которые необходимо учитывать, поэтому мы приступили к реализации ускоренного проекта по пересмотру и обновлению стандарта в кратчайшие сроки. Это означает, что любая компания, желающая поддержать поставку вакцин от COVID-19 с безыгольной технологией, будет иметь необходимое руководство по изготовлению соответствующих инъекторов.

Пандемия COVID-19 действительно усилила важность международного сотрудничества и необходимость продолжать тесное сотрудничество с нашими партнерскими организациями, такими как ВОЗ. COVID-19 - это поистине глобальная проблема, которая не обращает внимания на государственные границы. Только совместная работа может реально изменить ситуацию к лучшему.