ISO 80601-2-72:2023
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ISO 80601-2-72:2023
83464

Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d’un ventilateur associé à ses accessoires, ci-après désignés par appareil EM :

    destiné à être utilisé dans l’environnement des soins à domicile ;

    destiné à être utilisé par un opérateur non spécialiste ; et

    prévu pour les patients qui nécessitent différents niveaux d’aide par ventilation artificielle, y compris pour les patients ventilo-dépendants.

Le présent document s’applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés au système respiratoire d’un ventilateur ou à un ventilateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du ventilateur.


Informations générales 

  •  : Publiée
     : 2023-06
  •  : 2
     : 153
  •  : ISO/TC 121/SC 3 Appareils respiratoires et équipements connexes utilisés pour les soins aux patients
  •  :
    11.040.10 Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

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