Filtre :
Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 198 Secrétariat Stade ICS
Titre manque
50.00
Stérilisation des produits de santé — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation industrielle à la vapeur d'eau
95.99
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 1: Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
95.99
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 11135-1
95.99
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 11135-1 — Rectificatif technique 1
95.99
Dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
95.99
Dispositifs médicaux — Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Rectificatif technique 1
95.99
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
90.92
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux — Amendement 1: Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique
60.60
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
30.20
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
90.92
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux — Amendement 1
60.60
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux — Amendement 2: Révision de 4.3.4 et de 11.2
60.60
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux
30.20
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
95.99
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Rectificatif technique 1
95.99
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
95.99
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
90.93
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante — Amendement 1
60.60
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques
95.99
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3: Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine
90.60
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 4: Recommandations sur le contrôle de processus
60.60
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation
95.99
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation — Amendement 1: Sélection des articles pour le choix de la dose
95.99
Stérilisation des dispositifs médicaux — Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine — Stérilisation par irradiation — Rectificatif technique 1
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Généralités
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 1: Exigences générales
90.20
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour stérilisation à l'oxyde d'éthylène
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 2: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
90.20
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour stérilisation à la vapeur d'eau
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 3: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide
90.60
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 4: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche
90.60
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 5: Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température
90.60
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 6: Indicateurs biologiques pour la stérilisation au peroxyde d'hydrogène
20.00
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 7: Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats
60.60
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Partie 8: Méthode pour la validation d'un temps d'incubation réduit pour un indicateur biologique
60.60
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes
60.60
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire
95.99
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes — Amendement 1
30.60
Stérilisation des produits de santé — Vocabulaire
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Prescriptions générales
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Prescriptions générales — Amendement 1
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 1: Exigences générales
90.93
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 2: Appareillage et méthodes d'essai
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Indicateur de classe 2 utilisé lors de l'essai de pénétration de la vapeur
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur
90.92
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur — Rectificatif technique 1
60.60
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 3: Systèmes d'indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l'essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur
30.00
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 4: Indicateurs de classe 2 pour paquets prépliés servant à l'essai de pénétration de la vapeur
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 4: Indicateurs de Classe 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur
90.92
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 4: Indicateurs de Classe 2 comme alternative à l'essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur
30.00
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5: Indicateurs de classe 2 pour draps et paquets prépliés servant à l'essai d'enlèvement d'air
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5: Indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air
90.92
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 5: Indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air
30.00
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Partie 6: Indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau
50.20
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage
95.99
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage — Amendement 1
95.99
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage
60.60
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage — Amendement 1
40.20
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage
95.99
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage — Amendement 1
95.99
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage
60.60
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage — Amendement 1
40.20
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
95.99
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal
95.99
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Estimation de la population de micro-organismes sur les produits
95.99
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits
95.99
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de micro-organismes sur des produits — Rectificatif technique 1
95.99
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de microorganismes sur des produits
60.60
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 1: Détermination d'une population de microorganismes sur des produits — Amendement 1
60.60
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Essais de stérilité pratiqués en cours de validation d'un procédé de stérilisation
95.99
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation
95.99
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Partie 2: Contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d'un procédé de stérilisation
60.60
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 3: Lignes directrices sur l'évaluation et l'interprétation de données de charge biologique
95.99
Stérilisation des dispositifs médicaux — Méthodes microbiologiques — Partie 3: Essai des endotoxines bactériennes
40.99
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Justification de la dose stérilisante choisie: Méthode DVmaxDS
60.00
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Justification de la dose de stérilisation choisie: méthode VDmaxSD
90.92
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales
95.99
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales
90.92
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1
60.60
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 1: Exigences générales
50.00
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration
95.99
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 2: Filtration stérilisante
60.60
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 3: Lyophilisation
90.93
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 4: Technologies de nettoyage sur place
90.93
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 5: Stérilisation sur place
90.93
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs
95.99
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs — Amendement 1
95.99
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 6: Systèmes isolateurs
60.60
Traitement aseptique des produits de santé — Partie 7: Procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison
90.93
Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Justification d'une dose de stérilisation de 25 kGy pour des lots de fabrication de faible volume ou intermittents
95.99
Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Justification d'une dose de stérilisation de 25 kGy pour des lots de fabrication de faible volume ou intermittents
95.99
Stérilisation des produits de santé — Exigences pour la validation et le contrôle pratique de la stérilisation en chaleur humide dans les locaux de soins de santé
95.99
Stérilisation des dispositifs médicaux non réutilisables contenant des matières d'origine animale — Validation et contrôle de routine de la stérilisation par agents stérilisants chimiques liquides
95.99
Stérilisation des produits de santé — Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux
95.99
Stérilisation des produits de santé — Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux
60.60
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Directives générales pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques — Directives générales pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
95.99
Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux
95.99
Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux — Rectificatif technique 1
95.99
Stérilisation des produits de santé — Exigences générales pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux
90.93
Stérilisation des produits de santé — Stérilisation par irradiation — Familles de produits, plans d'échantillonage pour les expositions à la dose de vérification et les audits de la dose stérilisante, et fréquence des audits de la dose stérilisante
95.99
Stérilisation des produits médicaux — Stérilisation par irradiation — Sélection d'une dose stérilisante pour un lot unique de fabrication
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Guide pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs chimiques — Directives pour la sélection, l'utilisation et l'interprétation des résultats
90.93
Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais
90.92
Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais — Amendement 1
60.60
Laveurs désinfecteurs — Partie 1: Exigences générales, termes et définitions et essais
50.00
Laveurs désinfecteurs — Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.
90.92
Laveurs désinfecteurs — Partie 2: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.
30.20
Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines
90.92
Laveurs désinfecteurs — Partie 3: Exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines
30.20
Laveurs désinfecteurs — Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles
95.99
Laveurs désinfecteurs — Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles
60.60
Laveurs désinfecteurs — Partie 5: Exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage
60.60
Laveurs désinfecteurs — Partie 5: Essais de souillures et méthodes pour démontrer l'efficacité de nettoyage
95.99
Laveurs désinfecteurs — Partie 6: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l'équipement de soins de santé
90.60
Laveurs désinfecteurs — Partie 7: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles, non invasifs et non critiques et des équipements de soins de santé
90.92
Laveurs désinfecteurs — Partie 7: Exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles, non invasifs et non critiques et des équipements de soins de santé
30.00
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2
95.99
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2
60.60
Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 1: Dispositifs médicaux critiques et semi-critiques
60.60
Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif — Partie 2: Dispositifs médicaux non critiques
60.60
Stérilisation des dispositifs médicaux - Informations devant être fournies par le fabricant pour le processus de restérilisation des dispositifs médicaux
95.99
Traitement de produits de soins de santé — Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif
95.99
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 1: Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
90.92
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 2: Directives relatives à l'application de l'ISO 17665-1
90.92
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Partie 3: Directives concernant la désignation d'un dispositif médical pour une famille de produits et catégorie de traitement pour la stérilisation à la vapeur
90.92
Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
40.20
Manufacture de produits de soins de santé fondés sur les cellules — Contrôle des risques microbiaux durant le processus
90.93
Manufacture de produits de soins de santé fondés sur les cellules — Contrôle des risques microbiaux durant le processus — Amendement 1
60.60
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques et chimiques — Appareillage d'essai
95.99
Stérilisation des produits de santé — Indicateurs biologiques et chimiques — Appareillage d'essai
60.60
Document d'orientation sur les aspects d'une approche, fondée sur l'appréciation du risque, permettant d'assurer la stérilité des produits de santé à usage unique, soumis à une stérilisation terminale y compris ceux ne pouvant pas supporter un traitement atteignant un niveau d'assurance de la stérilité maximal de 10-6
90.93
Stérilisation des produits de santé — Chaleur sèche — Exigences pour l'élaboration, la validation et le contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux
90.93
Stérilisation des dispositifs médicaux — Lignes directrices concernant les exigences de validation et de traitement de routine des procédés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène par libération paramétrique
60.60
Stérilisation des produits de santé — Exigences communes applicables aux stérilisateurs utilisés pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux dans les établissements de santé
60.60
Stérilisation des produits de santé — Vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température — Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
60.60
Stérilisation des produits de santé — Méthodes microbiologiques — Recommandations pour la réalisation de déterminations de la charge biologique et de contrôles de stérilité des produits biologiques et des produits à base de tissus
60.60
Stérilisation des dispositifs médicaux — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
95.99
Stérilisation des produits de santé — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
60.60
Stérilisation des produits de santé — Formaldéhyde et vapeur à faible température — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux — Amendement 1
60.60

Aucun résultat n'a été trouvé. Essayez de modifier les filtres.